BADIM > Упаковка > Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
GMP (Надлежащая производственная практика)
Надлежащая производственная практика (GMP) — это практика, необходимая для соблюдения руководящих принципов, рекомендованных агентствами, которые контролируют выдачу разрешений и лицензирование производства и продажи продуктов питания и напитков, косметики, фармацевтических продуктов, пищевых добавок и медицинских устройств. Дополнительные принципы включают в себя обеспечение того, чтобы конечный продукт не содержал загрязнений, чтобы он был стабильным при его производстве, чтобы его производство было хорошо задокументировано, чтобы персонал был хорошо обучен, а качество продукта проверялось не только на заключительном этапе. GMP обычно обеспечивается за счет эффективного использования системы менеджмента качества (СМК).
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или US FDA) является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США, одного из федеральных исполнительных департаментов США. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливаний крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения. излучающие устройства (ERED), косметика, корма для животных и ветеринарных товаров.
Маркировка CE: 0068 (Европейская маркировка)
Маркировка CE — это сертификационный знак, указывающий на соответствие стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). Маркировка CE также встречается на продуктах, продаваемых за пределами ЕЭЗ, которые производятся или предназначены для продажи в ЕЭЗ. Это делает маркировку CE узнаваемой во всем мире даже для людей, не знакомых с Европейской экономической зоной. В этом смысле она аналогична Декларации о соответствии FCC, используемой на некоторых электронных устройствах, продаваемых в США.
ISO 13485 (Международная организация по стандартизации)
ISO 13485 Медицинские устройства — Системы управления качеством. Требования для целей регулирования — это стандарт Международной организации по стандартизации (ISO), опубликованный впервые в 1996 году. Он представляет собой требования к комплексной системе управления качеством при разработке и производстве медицинских устройств. Этот стандарт заменяет более ранние документы, такие как EN 46001 и EN 46002 (оба 1997 г.), ранее опубликованные ISO 13485 и ISO 13488.
GMP (Надлежащая производственная практика)
Надлежащая производственная практика (GMP) — это практика, необходимая для соблюдения руководящих принципов, рекомендованных агентствами, которые контролируют выдачу разрешений и лицензирование производства и продажи продуктов питания и напитков, косметики, фармацевтических продуктов, пищевых добавок и медицинских устройств. Дополнительные принципы включают в себя обеспечение того, чтобы конечный продукт не содержал загрязнений, чтобы он был стабильным при его производстве, чтобы его производство было хорошо задокументировано, чтобы персонал был хорошо обучен, а качество продукта проверялось не только на заключительном этапе. GMP обычно обеспечивается за счет эффективного использования системы менеджмента качества (СМК).
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или US FDA) является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США, одного из федеральных исполнительных департаментов США. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливаний крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения. излучающие устройства (ERED), косметика, корма для животных и ветеринарных товаров.
Маркировка CE: 0068 (Европейская маркировка)
Маркировка CE — это сертификационный знак, указывающий на соответствие стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). Маркировка CE также встречается на продуктах, продаваемых за пределами ЕЭЗ, которые производятся или предназначены для продажи в ЕЭЗ. Это делает маркировку CE узнаваемой во всем мире даже для людей, не знакомых с Европейской экономической зоной. В этом смысле она аналогична Декларации о соответствии FCC, используемой на некоторых электронных устройствах, продаваемых в США.
ISO 13485 (Международная организация по стандартизации)
ISO 13485 Медицинские устройства — Системы управления качеством. Требования для целей регулирования — это стандарт Международной организации по стандартизации (ISO), опубликованный впервые в 1996 году. Он представляет собой требования к комплексной системе управления качеством при разработке и производстве медицинских устройств. Этот стандарт заменяет более ранние документы, такие как EN 46001 и EN 46002 (оба 1997 г.), ранее опубликованные ISO 13485 и ISO 13488.
